副作用小!中国首个原创抗艾新药在宁建生产基地

中国首个原创抗艾新药在宁建生产基地

一周一针,副作用小,临床需求将覆盖中国及多个“一带一路”沿线国家

南报网讯(通讯员郭芳融媒体记者张希)9月10日,总投资4亿元人民币、占地65亩的前沿生物生产基地在江宁高新区破土动工。该基地的动工意义深远,它标志着国家科技重大新药创制专项重要成果、中国首个原创抗艾滋病新药、全球首个长效HIV融合抑制剂艾可宁在南京江宁高新区成功落地,更多艾滋病人的生存质量将得到改善。

过去数十年,人类已开发出30多种抗艾滋病药物,医生最常用的治疗办法是“鸡尾酒”疗法,病人需要每天一到二次,一次服用多种药,一旦服药,终身不能停药。但长期大量服用口服药,会带来肝肾损伤等毒副作用,并产生耐药性,市场亟须更多新型抗艾滋病药物。前沿生物2013年落户江宁高新区,其自主研发的药物艾可宁于2018年5月上市,实现了中国在抗艾新药研制上零的突破,开启了长效注射疗法,解决了众多患者无药可用的临床难题。该药的优势是阻断在HIV病毒感染的第一环节,对主要流行HIV-1病毒均有效;并通过注射给药的方式降低口服药物的副作用;同时,用药频率从每天一到二次,改为一周一针,提升患者用药依从性。

截至2019年末,艾可宁已在全国23个省份、41个城市、51家HIV定点治疗医院及47个DTP药房中销售,并向俄罗斯及南非销售了艾可宁,在东南亚、南美十几个国家的注册报批工作也在进行中。艾可宁将不仅满足中国的临床需求,未来也将覆盖中国及多个“一带一路”沿线国家,彰显中国造的创新药参与艾滋病的全球治理。

前沿生物药业(南京)股份有限公司董事长谢东说:“公司已于2020年荣登中国医药创新力量百强企业,江宁生产基地项目的建设是公司产业化、国际化的重要里程碑,基地将严格按照国家和地方的相关法律法规、美国FDA等要求开展,产品定位全球市场,力求建成一个有利生产、方便交流、环境优美、个性突出、符合GMP要求的现代化医药生产基地。”

江宁区副区长、江宁高新区党工委书记缪秀梅表示,接下来园区将继续当好“服务员”“店小二”,给予前沿生物最坚定的支持,推动项目尽快竣工投产,将“前沿生物”打造成南京生物医药产业的“领头羊”。近年来,江宁高新区依托江宁大学城高校医药研发优势,坚持人才引领创新发展,园区新医药和生命健康特色主导产业已集聚前沿生物、金斯瑞、奥赛康等领军企业150余家,初步构建起人才链、创新链、资本链、服务链、产业链“五链完备”的产业生态圈,正奋力打造江宁乃至南京新的地标产业集群。

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